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用途 本品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测。
方法原理 该检测方法采用鼠抗人血红蛋白(Hb)单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体分别点样于硝酸纤维素膜C区(质控线)和T区(检测线),用胶体金标记的鼠抗人血红蛋白(Hb)作为呈色物质,采用双抗体夹心法原理制成。在检测过程中,将制备好的大便样本滴入检测卡样品孔中,样本向检测区及质控区移动。如果大便样本中含有Hb,它就会和试剂中的金标抗体组成抗原抗体复合物,再和检测区中的抗Hb抗体形成紫红色的色带。如果大便样本中无Hb,检测区中就不会有色带出现。在任何情况下,质控区都应出现色带。质控区色带的出现表明反应系统有效。
采集样品 大便样品采集应遵循临床标准采样方法。采集的样品应立即进行处理。如不能及时处理应4℃保存,最长可保存3日。
测试程序 1. 检测前应将未开封的检测卡置于室温中,使检测卡的温度达到平衡; 2. 打开采便器,取出采便棒,用采便棒在粪便标本上多点采集(至少六个点)大便标本50-100mg,与采便器中蒸馏水混匀; 3. 撕开铝箔袋; 4. 将采便容器尖端折断,然后滴4滴制备好的大便样品到样品孔中;5分钟判读结果。
结果判读 1.阳性:出现双条红线,就表明大便隐血阳性。 2.阴性:只在C区出现单条红线,表明大便隐血阴性。 3.无效:在无线或只在T区出现单条红线时,说明检测无效,需重复检测。
敏感性和特异性 敏感性:样品中人血红蛋白浓度超过0.2μg/ml就可出现阳性结果。 特异性:样品中如含有小于如下浓度的干扰物,试验结果不受影响: 鸡血红蛋白 500μg/ml 猪血红蛋白 500μg/ml 牛血红蛋白 500μg/ml 羊血红蛋白 500μg/ml 鱼血红蛋白 500μg/ml 辣根过氧化酶 2000μg/ml
注意事项 1.用于体外检测; 2.只能在有效期内使用; 3.在临用前开启密封袋; 4.其它产品的缓冲液与本产品不能混用; 5.月经期内、肛裂或痔疮患者,其标本可能造成假阳性结果。
保存 于4~30℃避光保存,保质期为16个月,请在有效期内使用。
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