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开发研制背景
龋病是最为常见的口腔疾病,因其发病率高、波及面广,而被 WHO列为危害人类健康的三大疾病之一。 目前龋病的治疗方法是采用高速旋转的车针切割牙齿,达到去除龋坏组织的目的。这种传统方法在治疗的同时容易导致对健康牙体组织的损坏,另外治疗过程中机械及温度的刺激会导致患者疼痛及一些术后并发症。随着医学技术的不断发展及人们对治疗质量和舒适度要求的不断提高,这种龋病治疗方法显然不能满足医生及广大患者的需求。 牙齿作为人体的一个重要组织器官,其寿命及完整性对提高人类生活质量有非常重要的意义。微创技术是医疗领域发展的必然趋势,同时也是牙科领域发展的主要趋势。众所周知,要使天然牙维持其最长寿命的前提就是尽可能保持更多的牙体组织。因此,因各种因素导致牙体组织缺损而需要进行牙科治疗时,采用微创技术以保存更多健康组织非常重要。尽管有少数医生还没意识到微创的重要性或尚未准备好接受微创治疗技术,但已有越来越多的医生对如何保存更多的健康牙体组织给予充分的关注。 瑞典 MediTeam Dental AB公司是一家专门从事口腔疾病预防、治疗研究和口腔器械制造的国际知名公司,在微创治疗技术的研究和临床应用方面尤为领先。公司由R&D委员会确定科研方向,并指导公司用瑞典和世界市场通行的质量标准来进行科学研究,获得文献资料,使牙医在使用MediTeam公司的产品时感觉安全放心。委员会包括Malmo牙科学院的Per-Olof Glantz和Konglas Brantthall教授,以及Goteborg牙科学院的JanLindhe教授。他们在牙科学领域特别是牙科材料、龋病学和牙周病学等方面享有盛誉。在MediTeam公司的发起下,瑞典多所大学的口腔界学者和科学家们自1975年开始密切合作,开发研制如何运用化学-机械综合疗法治疗龋齿及保持健康牙体组织。Christer Hedward、Lars Strid、Dan Ericson和Rolf Bornstein等科学家经过经二十年的联合研究,开发出Carisolv伢典化学-机械法龋齿无痛微创去腐技术,于1995年开始用于第一例患者,并于1997年正式投入临床应用,目前已在全球58个国家广泛应用。 Carisolv伢典为国际专利产品,获ISO9001质量体系论证、欧洲CE认证及美国FDA上市许可。2003年2月被中国初级保健基金会指定为全国龋病普查和防治活动的专用产品。
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